Andson Biotech a mis au point une série de technologies qui accélèrent les mesures biochimiques critiques qui sont essentielles au développement et à la fabrication de médicaments modernes. Notre plateforme phare basée sur les microfluides, DynaChip, s'attache à des outils d'analyse biopharmaceutique et de contrôle qualité connus sous le nom de spectromètres de masse pour permettre des analyses simples et précises en quelques minutes au lieu des heures normales. Nous développons notre technologie aux côtés d'un large éventail d'intervenants biopharmaceutiques, y compris des sociétés de premier plan dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique, des CDMO de classe mondiale et même des médecins scientifiques qui mettent au point de nouveaux types de thérapies cellulaires. Nous travaillons avec ces premiers utilisateurs pour développer notre plateforme pour trois raisons : 1) Accélérer et simplifier les mesures analytiques « courantes » effectuées par les spectrométristes de masse du monde entier 2) Mettre au point des tests plus efficaces et plus rapides pour commercialiser plus rapidement des thérapies avancées 3) Fournir un contrôle prédictif des processus pour réduire les défaillances en cours de processus biopharmaceutiques complexes et coûteux
Quel est le problème ?
Les thérapies modernes fournissent des remèdes durables au cancer et inversent l'évolution des maladies génétiques en phase terminale. Il y a des milliers de ces thérapies avancées en préparation, allant des thérapies biologiques et hybrides aux immunothérapies cellulaires et aux thérapies génétiques in vivo. Malheureusement, les quelques thérapies avancées approuvées par la FDA sont incroyablement coûteuses (0,5 à 2 millions de dollars par patient), sujettes à l'échec par lots et largement inaccessibles. Bien que la science et la médecine aient considérablement progressé au cours de la dernière décennie, il reste difficile de faire passer les biothérapies modernes du laboratoire au marché. 88 % des médicaments dans le pipeline de la FDA ne parviendront pas à obtenir l'approbation finale, et plus de 50 % de ces rejets seront directement liés à des problèmes liés à la fabrication et au contrôle de la qualité des médicaments. Andson Biotech fournit d'abord des analyses de nouvelle génération pour répondre aux besoins de la biopharmacie moderne. Nos technologies permettent des analyses rapides et simples qui sont utilisées pour accélérer le développement de médicaments et fournir de meilleures méthodes de contrôle de la qualité pour les médicaments modernes.
Quelle est leur solution ?
La FDA exige que les sociétés pharmaceutiques mettent au point des techniques approfondies de surveillance et de contrôle de la fabrication pour s'assurer que les médicaments qu'elles livrent sont sûrs et efficaces. Malheureusement, il y a un vide dans les technologies analytiques adéquates pour les processus biopharmaceutiques les plus complexes. Les méthodes analytiques existantes ne permettent pas de saisir avec précision la nature dynamique des processus biopharmaceutiques complexes, ce qui a entraîné des taux élevés d'échec par lots pour les thérapies approuvées et des retards réglementaires importants pour les thérapies encore en cours d'élaboration par la FDA. Andson Biotech a développé une approche simple et rapide pour obtenir les analyses détaillées nécessaires aux produits biopharmaceutiques modernes. Notre technologie DynaChip se fixe directement aux outils analytiques appelés spectromètres de masse et accélère considérablement le flux de travail pour obtenir des résultats à la demande, en quelques minutes seulement, au lieu des heures ou des jours traditionnels. De manière critique, notre plateforme peut recueillir des données en cours de processus pour obtenir des informations plus approfondies sur le processus de fabrication afin de permettre un contrôle prédictif de la rétroaction.
